Podcast terbaik Healthcare (2025)

1
Strategi Pengimejan Diagnostik GE HealthCare di Brazil: Kuasa Pelaburan Tempatan 2:44

5h ago2:44

2:44

Episod ini mengkaji strategi kejayaan GE HealthCare dalam pasaran pengimejan diagnostik Brazil yang mencabar. Kami meneroka bagaimana pelaburan dalam operasi tempatan dan perkhidmatan sokongan yang mantap membolehkan mereka mengukuhkan rantaian bekalan, membina kepercayaan, dan menjadi pemain utama dalam sektor CT, MR, ultrabunyi, dan X-ray di nega…

1
Strategi Henry Schein Menguasai Pasaran Pergigian Brazil Melalui Dental Cremer 3:03

3h ago3:03

3:03

Episod ini mengkaji bagaimana Dental Cremer menjadi pengedar peralatan pergigian terbesar di Amerika Latin dan bagaimana pengambilalihannya oleh Henry Schein pada tahun 2016 menjadi satu kajian kes strategik untuk kemasukan ke pasaran Brazil. Kami membincangkan model perniagaan unik Dental Cremer yang menggabungkan e-dagang, logistik nasional, dan …

1
Akses Pasaran Brazil: Kajian Kes Philips dalam Pengimejan Diagnostik 3:25

10h ago3:25

3:25

Episod ini mengkaji strategi berjaya Philips Healthcare di Brazil, memfokuskan pada sektor pengimejan diagnostik mereka. Kami membincangkan bagaimana Philips menggunakan portal hubungan pengedar, perkhidmatan sokongan pelanggan yang komprehensif, dan pengembangan pembuatan tempatan untuk mengukuhkan kedudukan mereka dalam pasaran peranti perubatan …

1
Pasaran Pengimejan Diagnostik Brazil: Peluang untuk Siemens Healthineers dan Peraturan ANVISA 3:26

8h ago3:26

3:26

Dalam episod ini, kami meneroka pasaran pengimejan diagnostik Brazil, meneliti saiz pasarannya, pemacu pertumbuhan, dan pemain utama seperti Siemens Healthineers. Kami juga membincangkan landskap peraturan penting yang dikendalikan oleh ANVISA, termasuk kemas kini kritikal pada Jun 2024 yang mempengaruhi akses pasaran untuk pengeluar peranti peruba…

1
Menembusi Pasaran Brazil: Kajian Kes Ortopedik DePuy Synthes 3:41

6h ago3:41

3:41

Episod ini mengkaji strategi DePuy Synthes, sebahagian daripada J&J MedTech, dalam menguasai pasaran peranti ortopedik Brazil yang kompetitif. Kami membincangkan bagaimana portfolio produk mereka yang luas, rangkaian pengedaran tempatan yang mantap, dan tumpuan pada pendidikan klinikal membolehkan mereka berjaya.- Apakah saiz dan potensi pasaran pe…

1
Akses Pasaran Ortopedik Brazil: Kajian Kes Zimmer Biomet & Peraturan ANVISA 3:36

17h ago3:36

3:36

Episod ini mengkaji selok-belok pasaran peranti perubatan ortopedik Brazil melalui kajian kes Zimmer Biomet Brasil Ltda. Kami membincangkan peranan penting badan kawal selia Brazil, ANVISA, keperluan untuk perwakilan tempatan, dan langkah-langkah strategik yang perlu diambil oleh pengeluar untuk berjaya mengemudi landskap pematuhan bagi produk sepe…

1
Strategi Ortopedik Stryker di Brazil: Menguasai Akses Pasaran Melalui Rangkaian Pengedar 3:15

1d ago3:15

3:15

Episod ini mengkaji model rangkaian pengedar kebangsaan Stryker do Brasil untuk peranti ortopedik. Kami membincangkan bagaimana mereka menguruskan pengedaran produk seperti implan pinggul, lutut, trauma, tulang belakang, dan CMF di seluruh Brazil. Kami meneroka kepentingan hab lokasi pusat mereka, senarai pengedar awam yang terperinci, dan bagaiman…

1
Strategi Abbott di Brazil: Menguasai Akses Pasaran Peranti Kardiologi CRM 3:08

2d ago3:08

3:08

Episod ini mengkaji strategi Abbott untuk mengedarkan peranti kardiologi Pengurusan Ritma Jantung (CRM) di Brazil. Kami meneroka bagaimana anak syarikat tempatan mereka di São Paulo, St. Jude Medical Brasil Ltda., menjadi kunci kepada kejayaan menavigasi peraturan ANVISA, menguruskan logistik, dan menyediakan sokongan pasca-pasaran yang penting unt…

1
Menembusi Pasaran Brazil: Strategi Pengedaran Peranti Kardiologi Boston Scientific 2:45

7d ago2:45

2:45

Episod ini mengkaji strategi Boston Scientific do Brasil dalam menguasai pasaran kardiologi Brazil. Kami membincangkan bagaimana unit tempatan mereka menyokong portfolio kardiologi intervensi dan elektrofisiologi, beroperasi sebagai pemborong tempatan, dan memastikan kesinambungan bekalan serta perkhidmatan kepada hospital-hospital di seluruh Brazi…

1
Strategi Pasaran Kardiologi Medtronic di Brazil: Perentak Jantung, ICD & Sokongan Klinikal 5:38

5d ago5:38

5:38

Episod ini mengupas strategi kejayaan Medtronic Comercial Ltda dalam menguasai pasaran peranti kardiologi Brazil. Kami meneroka bagaimana anak syarikat yang berpangkalan di São Paulo ini menggabungkan penjualan peranti canggih seperti perentak jantung dan ICD dengan sokongan klinikal dan latihan yang komprehensif sejak tahun 1971, mewujudkan model …

1
Cabaran Pematuhan EU MDR 2017/745: Memahami Tarikh Akhir Lanjutan 2027/2028 3:51

5d ago3:51

3:51

Episod ini mengupas secara mendalam Peraturan Peranti Perubatan Kesatuan Eropah (EU MDR 2017/745), membincangkan perubahan penting daripada arahan sebelumnya, tarikh akhir peralihan yang dilanjutkan sehingga 2027 dan 2028, dan syarat-syarat kritikal yang perlu dipenuhi oleh pengeluar untuk mendapat manfaat daripada lanjutan ini. Kami meneroka cabar…

1
Strategi Pengedaran MedTech: Memahami Pemisahan McKesson MMS pada 2025 3:30

6d ago3:30

3:30

Episod ini mengkaji secara mendalam McKesson Medical-Surgical Solutions (MMS), pengedar utama untuk pasaran penjagaan bukan akut. Kami membincangkan fokus strategik mereka terhadap pejabat doktor, pusat pembedahan ambulatori, dan penyedia kesihatan di rumah. Kami juga menganalisis pengumuman penting mengenai rancangan McKesson untuk memisahkan MMS …

1
Strategi Rantaian Bekalan Peranti Perubatan AS: Analisis Cardinal Health GMPD 2025 2:36

11d ago2:36

2:36

Episod ini mengkaji segmen Produk & Pengedaran Perubatan Global (GMPD) Cardinal Health, pemain utama dalam rantaian bekalan perubatan AS. Kami membincangkan pertumbuhan pendapatan mereka yang stabil pada Tahun Fiskal 2024 dan 2025, peranan jenama persendirian mereka dalam menguruskan kos, dan mengapa mereka menjadi pilihan utama untuk sistem penyed…

1
Analisis Medline Industries: Gergasi Pengedaran Perubatan AS & Rancangan IPO 2025 3:11

12d ago3:11

3:11

Dalam episod ini, kami menganalisis Medline Industries, kuasa dominan dalam pengedaran perubatan-pembedahan di AS. Kami meneroka model perniagaan unik mereka yang menggabungkan pengedaran dan pembuatan, skala operasi logistik mereka yang mengagumkan, dan rancangan Tawaran Awam Permulaan (IPO) berprofil tinggi yang dijadualkan pada tahun 2025.- Siap…

1
Alat Bantu Dengar OTC: Revolusi Peraturan FDA 2022 & Inovasi Pasaran 2025 3:14

9d ago3:14

3:14

Episod ini mengkaji bagaimana peraturan FDA A.S. pada tahun 2022 yang mewujudkan kategori alat bantu dengar Over-the-Counter (OTC) telah merevolusikan pasaran. Kami membincangkan bagaimana langkah ini meningkatkan aksesibiliti dan kemampuan, memacu inovasi teknologi seperti aplikasi penyesuaian sendiri, dan menangani jurang penggunaan yang besar di…

1
Pasaran Peranti CPAP & APAP: Analisis Permintaan AS dan Peluang Global untuk Rawatan Apnea Tidur Obstruktif (OSA) 3:14

10d ago3:14

3:14

Episod ini mengkaji pasaran global untuk peranti CPAP dan APAP, rawatan utama untuk Apnea Tidur Obstruktif (OSA). Kami membincangkan permintaan yang tinggi di Amerika Syarikat, ekosistem sokongan yang matang termasuk ujian tidur di rumah dan tele-pemantauan, unjuran pertumbuhan pasaran sehingga akhir 2020-an, dan bagaimana teknologi pengguna baru m…

1
Inovasi Peranti Jantung (CIEDs): Trend 2025, Perentak Jantung & Akses Pasaran ICD 2:39

16d ago2:39

2:39

Episod ini membincangkan evolusi dan kepentingan Peranti Elektronik Jantung Boleh Implan (CIEDs) seperti perentak jantung dan ICD. Kami meneroka bagaimana populasi yang menua dan kemajuan dalam pengurusan aritmia telah menjadikan CIED sebagai terapi rutin. Kami juga mengupas inovasi terkini termasuk pilihan tanpa wayar, pelabelan serasi-MRI, dan pe…

1
Analisis Pasaran Implan Lutut & Pinggul AS 2025: Trend Robotik dan Peluang Artroplasti 3:09

12d ago3:09

3:09

Episod ini mengkaji pasaran implan penggantian pinggul dan lutut di Amerika Syarikat untuk tahun 2025, berdasarkan data daripada Laporan American Joint Replacement Registry 2024. Kami membincangkan skala prosedur, penguasaan artroplasti lutut dan pinggul, dan trend utama yang membentuk industri ini, termasuk anjakan kepada penjagaan pesakit luar, p…

1
Akses Pasaran AS: Ledakan Teknologi Diabetes, CGM & Polisi CMS 3:16

17d ago3:16

3:16

Episod ini mengkaji bagaimana Pemantau Glukosa Berterusan (CGM) dan pam insulin beralih daripada teknologi khusus kepada peranti perubatan arus perdana di pasaran Amerika Syarikat. Kami membincangkan faktor utama yang mendorong pertumbuhan ini, termasuk perubahan dasar liputan oleh CMS pada April 2023 yang meluaskan akses kepada jutaan pesakit, per…

1
Revolusi AI dalam Pematuhan MedTech: Kajian Kes dari AS, Eropah, dan Jepun 3:06

18d ago3:06

3:06

Episod ini meneroka kisah benar bagaimana syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) memanfaatkan ejen AI untuk mengubah strategi akses pasaran global mereka. Kami menyelami kajian kes khusus, daripada mempercepatkan penyerahan FDA di AS sebanyak 70% kepada memacu pertumbuhan pendapatan 300% dengan memasuki lapan pasaran Eropah serentak, dan mengelakka…

1
Strategi Pendaftaran Peranti MedTech & IVD di Pasaran Utama Global 2:51

15d ago2:51

2:51

Episod ini mengupas secara mendalam jenis peranti perubatan dan perkhidmatan regulatori komprehensif yang ditawarkan oleh Pure Global. Kami menerangkan bagaimana kami menyokong syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik In-Vitro (IVD) pada setiap peringkat, daripada syarikat pemula hingga perusahaan multinasional. Perbincangan merangkumi…

1
Strategi Kawal Selia MedTech & IVD: Untuk Syarikat Permulaan, Skala-naik dan Multinasional 2:53

16d ago2:53

2:53

Episod ini membincangkan bagaimana Pure Global menyesuaikan penyelesaian akses pasaran globalnya untuk syarikat teknologi perubatan (MedTech) dan diagnostik in-vitro (IVD) pada setiap peringkat pertumbuhan. Kami meneroka pendekatan berbeza yang diperlukan oleh syarikat permulaan, syarikat yang sedang berkembang (scaleups), dan perusahaan multinasio…

1
Inovasi Perundingan Kawal Selia: Bagaimana AI & Rangkaian Global Mengubah Akses Pasaran MedTech 2:58

21d ago2:58

2:58

Episod ini membincangkan perbezaan asas antara perunding kawal selia tradisional dan model moden yang dipacu teknologi seperti Pure Global. Kami meneroka bagaimana penyepaduan kepakaran tempatan, Kecerdasan Buatan (AI), dan proses global yang diselaraskan dapat mempercepatkan akses pasaran untuk syarikat Teknologi Perubatan (MedTech) dan Diagnostik…

1
Strategi Akses Pasaran Global: Pendaftaran Peranti Perubatan di 30+ Negara 3:10

18d ago3:10

3:10

Episod ini membincangkan bagaimana syarikat MedTech dan IVD boleh menyelaraskan proses pendaftaran peranti perubatan di lebih 30 pasaran global. Kami meneroka strategi Pure Global yang mengintegrasikan perwakilan tempatan, teknologi AI termaju, dan pendekatan 'Satu Proses, Pelbagai Pasaran' untuk mempercepatkan kelulusan regulatori, mengurangkan ke…

1
Strategi Pasaran Peranti Perubatan: Alat AI Percuma vs. Perundingan Berbayar 3:06

19d ago3:06

3:06

Episod ini meneroka perbezaan antara sumber percuma yang ditawarkan oleh Pure Global, seperti pangkalan data dan alatan AI, berbanding perkhidmatan perundingan berbayar yang komprehensif. Kami membincangkan bagaimana syarikat MedTech boleh memanfaatkan kedua-dua tawaran ini untuk merancang dan melaksanakan strategi akses pasaran global mereka denga…

1
Strategi Pintar Peranti Perubatan: Melangkaui Langganan AI SaaS 3:41

24d ago3:41

3:41

Episod ini membincangkan perbezaan utama antara alatan AI SaaS (Software as a Service) yang mahal dengan pendekatan perkhidmatan bersepadu yang dipacu teknologi oleh Pure Global. Kami mengupas bagaimana alatan perisian yang berdiri sendiri sering meletakkan beban pelaksanaan kepada pasukan anda, manakala model Pure Global menggabungkan teknologi AI…

1
Strategi Akses Pasaran Peranti Perubatan di ASEAN dan Pasaran Baru Muncul 3:26

21d ago3:26

3:26

Episod ini membincangkan strategi utama untuk pengeluar peranti perubatan memasuki pasaran baru muncul seperti ASEAN dan Amerika Latin. Kami meneroka bagaimana memanfaatkan penyelarasan peraturan seperti Arahan Peranti Perubatan ASEAN (AMDD) dan menggunakan kelulusan daripada bidang kuasa rujukan seperti EU atau AS boleh mempercepatkan proses penda…

1
Revolusi AI dalam Pendaftaran Peranti Perubatan: Akses Pasaran AS, EU & Asia 2:55

27d ago2:55

2:55

Episod ini meneroka bagaimana Kecerdasan Buatan (AI) merevolusikan proses pendaftaran peranti perubatan, mengurangkan kos secara drastik dan membuka pintu kepada lebih 30 pasaran global. Kami membincangkan misi untuk mendemokrasikan akses pasaran, membolehkan syarikat dari semua saiz membawa inovasi yang menyelamatkan nyawa kepada pesakit di seluru…

1
Strategi Akses Pasaran MedTech: Memanfaatkan Ejen AI Percuma & Pangkalan Data di 30+ Pasaran Global 3:30

25d ago3:30

3:30

Episod ini meneroka bagaimana Pure Global merevolusikan akses pasaran peranti perubatan melalui penawaran ejen AI teras dan pangkalan data global secara percuma. Kami membincangkan falsafah di sebalik inisiatif ini—untuk mengurangkan kos pendaftaran secara drastik dan mempercepatkan ketersediaan teknologi perubatan yang menyelamatkan nyawa di selur…

1
Kepatuhan COFEPRIS: Keperluan Utama NOM-240 untuk Teknovigilans Peranti Perubatan di Mexico 2:43

24d ago2:43

2:43

Episod ini membincangkan secara mendalam mengenai NOM-240-SSA1-2012, peraturan mandatori Mexico untuk Teknovigilans (Technovigilance) peranti perubatan. Kami menerangkan tanggungjawab utama bagi pemegang pendaftaran, termasuk keperluan untuk pemantauan pasaran pasca, pelaporan insiden buruk kepada COFEPRIS, dan pelaksanaan sistem pengurusan kualiti…

1
Panduan NOM-137-SSA1-2024: Keperluan Pelabelan Peranti Perubatan Mexico 3:48

29d ago3:48

3:48

Episod ini membincangkan draf standard baharu Mexico untuk pelabelan peranti perubatan, PROY-NOM-137-SSA1-2024, yang dikeluarkan oleh COFEPRIS. Kami mengupas perubahan utama, termasuk keperluan mandatori bahasa Sepanyol, pengenalan pelabelan elektronik (e-labeling), maklumat yang memfokuskan kepada pengguna, dan data khusus yang mesti dipaparkan pa…

1
Akses Pasaran Mexico: Memahami Piawaian GMP NOM-241 dan Pensijilan MDSAP 3:39

1M ago3:39

3:39

Episod ini membincangkan secara mendalam mengenai piawaian mandatori Mexico untuk Amalan Pengilangan Baik (GMP) bagi peranti perubatan, NOM-241-SSA1-2021, yang berkuat kuasa pada Jun 2023. Kami meneroka bagaimana piawaian ini menyelaraskan peraturan Mexico dengan amalan terbaik antarabangsa seperti ISO 13485 dan Program Audit Tunggal Peranti Peruba…

1
Strategi Kelulusan Peranti Perubatan di Mexico: Menavigasi Peraturan COFEPRIS 3:24

27d ago3:24

3:24

Episod ini mengupas secara mendalam mengenai kerangka peraturan peranti perubatan di Mexico, yang dikawal selia oleh COFEPRIS di bawah 'Reglamento de Insumos para la Salud'. Kami membincangkan sistem klasifikasi peranti berasaskan risiko, keperluan utama untuk pendaftaran, kepentingan mempunyai Pemegang Pendaftaran Mexico (Mexican Registration Hold…

1
Menavigasi Pasaran Peranti Perubatan Mexico: Panduan Ley General de Salud & COFEPRIS 2:55

28d ago2:55

2:55

Episod ini mengupas rangka kerja kawal selia yang komprehensif untuk peranti perubatan di Mexico, dengan tumpuan khusus pada Ley General de Salud. Kami meneroka peranan penting COFEPRIS sebagai badan penguatkuasa, prosedur kebenaran pemasaran yang dikenali sebagai 'Registro Sanitario', dan keperluan utama yang perlu diketahui oleh pengeluar untuk b…

1
Panduan RDC 687/2022 ANVISA: Pensijilan GMP untuk Peranti Perubatan Kelas III & IV di Brazil 3:52

29d ago3:52

3:52

Episod ini membincangkan secara mendalam tentang Resolusi ANVISA RDC 687/2022, peraturan utama yang mengawal proses pentadbiran dan keperluan untuk pensijilan Amalan Perkilangan Baik (GMP) bagi peranti perubatan Kelas III dan IV di Brazil. Kami meneroka bagaimana ia menggantikan RDC 183/2017, memperincikan prosedur audit mandatori, keperluan dokume…

1
Menguasai Technovigilance Brazil: Panduan Pematuhan RDC 67/2009 3:26

1M ago3:26

3:26

Episod ini membincangkan peraturan technovigilance Brazil yang kritikal, RDC 67/2009. Kami meneroka keperluan mandatori untuk pengawasan pasca-pasaran (post-market surveillance), pelaporan insiden buruk (adverse event reporting), dan tindakan pembetulan keselamatan lapangan (field safety corrective actions). Kami juga menjelaskan bagaimana RDC 551/…

1
Kunci Pasaran Brazil: Memahami Keperluan ANVISA RDC 665/2022 & BGMP 4:04

1M ago4:04

4:04

Episod ini mengupas Resolusi Lembaga Kolegiat Brazil, RDC 665/2022, yang mentakrifkan keperluan Amalan Pengilangan Baik (BGMP) untuk peranti perubatan dan IVD. Kami membincangkan bagaimana ia menggantikan RDC 16/2013, persamaannya dengan piawaian antarabangsa seperti ISO 13485, dan peranannya yang penting dalam pensijilan mandatori dan Program Audi…

1
Kemas Kini Kawal Selia Brazil: Perubahan Klasifikasi Risiko IVD di bawah RDC 830/2023 3:17

1M ago3:17

3:17

Episod ini membincangkan secara mendalam mengenai peraturan RDC 830/2023 yang baru dari ANVISA Brazil, yang berkuat kuasa pada Jun 2024. Kami meneroka bagaimana peraturan ini mengubah landskap untuk peranti diagnostik in-vitro (IVD) dengan memperkenalkan sistem klasifikasi risiko baharu, mengemas kini laluan pendaftaran, dan memberi kesan kepada ke…

1
Menguasai RDC 751/2022 ANVISA: Kunci Pendaftaran Peranti Perubatan di Brazil 3:29

1M ago3:29

3:29

Episod ini mengupas secara mendalam mengenai peraturan utama peranti perubatan Brazil, RDC 751/2022 oleh ANVISA. Kami membincangkan impaknya terhadap pengeluar, merangkumi sistem klasifikasi risiko baharu (Kelas I-IV), perbezaan antara laluan kelulusan 'Notificação' dan 'Registro', serta kelebihan penyelarasan dokumentasi teknikal dengan format IMD…

1
Kos Tersembunyi Pendaftaran Peranti di Mexico: Strategi Pure Global 2:59

1M ago2:59

2:59

Episod ini membincangkan tanggungjawab kritikal selepas peranti perubatan anda didaftarkan di Mexico. Kami mengupas mengapa pengawasan pasca-pasaran (post-market surveillance) adalah mandatori, keperluan untuk pelaporan insiden buruk, dan peranan penting wakil tempatan. Kami juga mendedahkan kos tahunan yang terlibat, lebih kurang $5,000, untuk mem…

1
Strategi Kejayaan Pasaran Mexico: Panduan Pendaftaran Peranti Perubatan oleh Pure Global 3:27

1M ago3:27

3:27

Episod ini membincangkan proses pendaftaran peranti perubatan di Mexico di bawah bidang kuasa COFEPRIS. Kami meneroka dua laluan utama: Laluan Standard yang memerlukan fail teknikal yang lengkap, dan Laluan Kesetaraan yang dipercepatkan yang bergantung pada kelulusan dari pasaran rujukan seperti Amerika Syarikat, Kanada, atau Jepun. Kami juga membi…

1
Strategi Pure Global: Memasuki Pasaran Mexico Tanpa ISO 13485 Wajib 3:33

1M ago3:33

3:33

Episod ini membincangkan keperluan sistem pengurusan kualiti (QMS) untuk pendaftaran peranti perubatan di Mexico dengan COFEPRIS. Kami meneroka mengapa pensijilan ISO 13485 tidak diwajibkan secara undang-undang, tetapi bukti QMS yang mantap tetap penting. Dengarkan untuk mengetahui dokumen alternatif yang diterima seperti Tanda CE, MDSAP, dan Sijil…

1
Laluan Pantas ke Mexico: Panduan Pure Global untuk Kelulusan Peranti Perubatan 30 Hari 3:12

1M ago3:12

3:12

Episod ini meneroka Laluan Ringkas (Equivalency Route) baharu yang transformatif oleh COFEPRIS Mexico, yang akan berkuat kuasa pada 1 September 2025. Kami membincangkan bagaimana laluan ini membolehkan pengeluar peranti perubatan menggunakan kelulusan sedia ada dari pasaran IMDRF dan MDSAP untuk mendapatkan akses pasaran Mexico dalam masa 30 hari b…

1
Bajet untuk Mexico: Analisis Kos Pendaftaran COFEPRIS oleh Pure Global 3:41

1M ago3:41

3:41

Episod ini mengupas secara terperinci struktur kos untuk mendaftarkan peranti perubatan di Mexico melalui COFEPRIS. Kami membincangkan bagaimana klasifikasi risiko peranti—dari Risiko Rendah hingga Kelas III—mempengaruhi yuran pendaftaran, dengan memberikan anggaran kos dalam Dolar Amerika. Selain itu, kami menerangkan tempoh sah pendaftaran selama…

1
Peluang Pasaran Mexico: Panduan Pure Global untuk Pertumbuhan Peranti Perubatan 3:05

1M ago3:05

3:05

Episod ini meneroka pertumbuhan pesat pasaran peranti perubatan Mexico, yang diunjurkan mencecah $12.6 bilion menjelang 2029. Kami menganalisis faktor-faktor utama di sebalik pengembangan ini, termasuk peningkatan perbelanjaan penjagaan kesihatan, demografi penduduk yang semakin menua, dan prevalens penyakit kronik yang semakin meningkat. Kami juga…

1
Keperluan COFEPRIS Mexico Dibongkar oleh Pure Global 3:33

1M ago3:33

3:33

Episod ini membincangkan proses mandatori untuk mendapatkan kelulusan peranti perubatan di Mexico melalui pengawal selia, COFEPRIS. Kami meneroka keperluan utama bagi pengeluar asing untuk melantik Pemegang Pendaftaran Mexico (Mexico Registration Holder - MRH) yang sah, dan membincangkan peranan penting MRH dalam menguruskan penyerahan dossier, yur…

1
Kos Tersembunyi Selepas Pendaftaran? Pure Global Menerangkan PMS 2:56

2M ago2:56

2:56

Episod ini membincangkan kepentingan kritikal Pengawasan Pasca Pasaran (Post-Market Surveillance - PMS) untuk peranti perubatan. Kami meneroka mengapa PMS adalah satu proses berterusan yang wajib, merangkumi pemantauan prestasi peranti, pengumpulan data mengenai kejadian buruk, dan kos tahunan yang terlibat untuk kelas peranti yang berbeza. Fahami …

1
Pure Global: Mempercepat Akses Pasaran Brazil Melalui Pensijilan B-GMP 3:20

1M ago3:20

3:20

Episod ini mengupas keperluan mandatori pensijilan Amalan Pengilangan Baik Brazil (B-GMP) untuk peranti perubatan Kelas III dan IV. Kami membincangkan bagaimana memanfaatkan sijil MDSAP boleh mempercepatkan proses kelulusan kepada kira-kira dua bulan dan melanjutkan tempoh sah sijil kepada empat tahun, berbanding laluan injunksi ABIMED yang lebih l…

1
Panduan Pure Global: Menakluki Pensijilan Berlapis Brazil - ANVISA, INMETRO & ANATEL 3:16

1M ago3:16

3:16

Episod ini merungkai proses pendaftaran peranti perubatan yang kompleks di Brazil. Kami melihat lebih jauh daripada kelulusan standard ANVISA untuk meneroka pensijilan INMETRO yang mandatori untuk peranti elektromedik dan pensijilan ANATEL untuk peranti dengan keupayaan wayarles. Kami memperincikan kos tambahan dan garis masa yang terlibat, memberi…

1
Panduan Pure Global: Membuka Kunci Pasaran Peranti Perubatan Brazil 3:22

2M ago3:22

3:22

Episod ini membincangkan keperluan mandatori bagi pengeluar peranti perubatan asing untuk melantik Pemegang Pendaftaran Brazil (Brazilian Registration Holder - BRH) untuk memasuki pasaran Brazil. Kami meneroka peranan kritikal BRH di bawah peraturan ANVISA, kepentingan kebenaran AFE mereka, dan bagaimana pendaftaran peranti terikat secara langsung …

Podcast Berbaloi untuk Didengar

Podcast Healthcare

Podcast Berbaloi untuk Didengar

Panduan Rujukan Pantas